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                培訓新聞 首頁新聞中心培訓新聞
                通知 | 5月第一屆(亞太)蛋白藥物PK/PD原理和定量藥理學方法培訓

                時間:2019-03-01

                第一屆(亞太)蛋白藥物PK/PD原理和定量藥理學方法

                培訓通知

                (上海· 2019年5月27-29日)

                點擊下載PDF課程通知

                本次為期三天的課程將向學員介紹蛋白質類藥物的藥代動力學和藥效學(PK/PD)的基本原理。并且提供對這類藥物的PK/PD進行評價的練習機會。本課程是”蛋白藥物的藥物動力學和藥效學—原理及建模和模擬的實際操作“的精簡版。該課程自2011年起每年在美國舉辦。至今幾百來自北美,歐洲和亞洲的制藥公司,學術界和藥監部門的科研工作者參加過該課程。

                在課程的開始,講師會先介紹蛋白和多肽類藥物藥代動力學的基礎概念。此類藥物藥代動力學方面的特殊性會被重點介紹,包括靶點介導的藥物處置(TMDD),組織分布和腫瘤滲透,單克隆抗體的代謝處置,生物藥的藥物相互作用。在接下來的課程中,會講解蛋白類藥物的PK/PD建模,包括一些經典模型和應用較多的新模型。重點討論如何應用PK/PD建模的方法預測人類藥物劑量。課程的最后,會指出在生物類藥物的開發中在藥物監管和臨床藥理學方面的挑戰,以及PK/PD建模如何幫助解決這些實際問題,包括疾病狀態的影響,免疫原性,和生物類似物的開發。

                課程中將安排個人和小組使用簡單軟件實操練習的時間(不需要之前有經驗)。

                 

                  Bernd Meibohm,Ph.D是美國田納西大學健康科學中心藥學院教授和副院長。

                  他的研究興趣包括肺部感染和炎癥性疾病,兒科藥物治療以及定量建模和模擬技術在臨床前和臨床藥物開發中的應 用,尤其關注蛋白質藥物。

                  Meibohm博士是美國藥學科學家協會(AAPS)和美國臨床藥理學會(ACCP)的研究員。

                 

                 

                   Stacey Tannenbaum,Ph.D是安斯泰來制藥公司的高級總監,負責建模和模擬。

                   她對定量藥理學做出了重大貢獻。她是國際定量藥理學會(ISoP)的聯合創始人,也是第一任主席。

                   她目前是多個ISoP委員會和興趣組的成員。她還是美國定量藥理學會議(ACoP)的共同創立人,并擔任前三次會議的主席。

                 

                 

                Meibohm博士參與編寫的書籍:

                 

                   1、Meibohm, B (Ed.), 2006. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Biotech Drugs.Weinheim, Wiley-VCH.

                   2、Crommelin, DJA, Sindelar, RD, Meibohm, B (Eds.), 2013. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications. 4th Edition. New York, Springer.

                   3、Zhou, H, Meibohm, B (Eds.), 2013. Drug-Drug interaction for Therapeutic Biologics. New York, Wiley.

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                · 完成本課程后,學員應理解蛋白質類藥物與傳統小分子藥物在研發過程中的特殊挑戰,并掌握評價蛋白質類藥物PK/PD的基本原理。

                · 不同于小分子藥物,蛋白類大分子藥物在研發中還需要考慮免疫原性,靶點介導的藥物處置,組織分布較低等因素。學員將可以根據大分子藥物的特點進行種屬外推,臨床試驗給藥劑量選擇,生物類似物的開發,并對特殊人群PK/PD以及藥物相互作用進行預測。

                · 課程中,學員有機會對蛋白質類藥物的數據進行PK/PD建模,并學習如何把PK/PD建模應用到整個藥物研發周期中,從而提高藥物研發的效率。

                 

                · 培訓時間:2019年5月27-29日(3天)

                · 培訓地點:上海浦東

                · 培訓地址:上海浦東新區祖沖之路1136號,近金科路.

                · 授課語言:英文(重要)

                · 證書:課程結束后所有學員都可以獲得由兩位講師簽名的結業證明。

                 

                · 培訓詳情:點擊查看

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                · 美國培訓回顧

                田納西大學

                北京創騰科技有限公司

                2019年3月1日

                 


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